文章来源：影像Tech ；编辑：章雨晴转载要求：请在文首标明文章来源，可直接转载2023年8月23日，深圳开立生物医疗科技股份有限公司（简称：开立医疗，股票代码：200633）发布2023年半年度报告。由于行业政策持续利好，市场环境逐渐改善，加上开立医疗新产品的不断推出，2023H1公司营业收入保持增长，主营业务约为10.43亿元，同比增长24.87%；综合收益总额2.75亿，同比增长49.33%；基本每股收益为0.64元/股。主营业务中主要有彩超与内窥镜及镜下治疗器具两类产品，彩超营业收入分别约为6.49亿元，同比增长19.54%；内窥镜及镜下治疗器具营业收入约为3.77亿，同比增长38.40%。非主营业务中，公司通过理财获得收益约为287.89万元，占利润总额0.99%；营业外收入约为5万元，占利润总额0.02%；通过政府补助及软件退税收入约为5279.19万元，占利润总额18.15%。主要会计数据与财务指标主营业务收入非主营业务分析# 关于开立医疗开立生物，前身系深圳市开立科技有限公司。自成立以来，开立医疗一直致力于医疗设备的自主研发和制造。 公司全球员工超过2000人，在美国硅谷、西雅图、日本东京以及中国的深圳、上海、哈尔滨、武汉设有七大研发中心，研发人员600余人。开立医疗在国内30个主要城市设立分公司和办事处，在全球130多个国家和地区设有销售和维修网点。产品涵盖超声医学影像、内镜诊疗、微创外科和心血管介入等领域，能够为各级别医院的不同科室提供临床解决方案。2021年开立彩超X5作为首台入驻天和核心舱的国产医学影像设备，在航天医学研究及航天员医学监督与医学保障任务 完成中发挥着极其重要的作用。公司主营业务为医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售。主要产品包括医用超声诊断设备、医用电子内窥镜设备及耗材等。经过多年的高比例研发投入，公司在超声领域已覆盖高中低端各种类型产品，并推出妇产专科产品，2023 年推出的新一代超声平台进入更高端的应用；在内镜领域，除常规胃肠镜外，公司已推出支气管镜、光学放大内镜、刚度可调镜体、超声内镜、十二指肠镜等多个高端镜体。在微创外科领域，公司目前已推出 2K 和 4K 白光、 4K 荧光，还有新一代腔镜系统、自研镜体、气腹机等产品。截至2023年6月30日，开立医疗已获得NMPA注册产品115项，SE Letter（FDA）注册产品32项，CE注册产品4项。在2023上半年，开立医疗国内市场设备入院率达到了历年之最。公司在超声科、内镜中心、急诊、ICU、外科、手术室等临床科室加速实现高端突破，二、三级医院占国内营销收入的比重连年提升。在海外市场，公司在过去几年持续保持较强的业务投入和本地化能力建设，加上 2022 年系列化新产品，公司在海外的业务规模和品牌影响力持续扩大，便携超声 E 系列、X 系列拓展到更多发达国家与高端医院。随着环阵超声内镜和线阵超声内镜产品的先后获证，开立成为全球第四家、国内唯一一家可以提供代表行业最先进水平的超声内镜系统（EUS）的制造商# 公司产品介绍开立医疗公司主营业务为医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售。主要产品包括医用超声诊断设备、医用电子内窥镜设备及耗材等。超声产品：开立医疗立足自主研发和技术创新，是国内较早研发并全面掌握彩超主机及探头核心技术的企业。目前，公司已掌握超声主机不同应用方向的架构平台和多项核心关键技术，架构平台方面包括：多通道硬件平台、低功耗超声成像技术平台、嵌入式软件平台、快速成像技术平台，掌握并成熟应用多项关键技术，包括数字多波束形成技术、超微血流成像及高分辨率血流成像技术、高清 4D 成像及渲染成像技术、造影成像技术、弹性成像技术、融合成像、图像定量分析技术、AI 图像智能识别与测量技术、远程会诊等。在超声换能器方面拥有宽频带单晶探头技术、宽频带复合材料探头技术、超高频探头技术及特种应用探头技术等，相关工艺技术处于国内领先地位。在高端台式超声方面，公司近年来先后推出 S60、P60 系列高端彩超，成为国内少数推出高端彩超的厂家之一，在妇产、全身应用方面不断取得突破，三甲医院的装机量不断提升。2022 年，搭载第四代人工智能产前超声筛查技术凤眼 S-Fetus 4.0 发布，该技术是全球首款基于动态图像对标准切面自动抓取的人工智能技术。公司经过多年的技术研发，2022年12月全新一代超高端彩超平台获 CE（MDR）注册证，公司正式进军超高端超声领域。公司拥有覆盖不同应用场景的中、低端台式超声，以 P40/P20/ P20 Elite 系列为代表的中端台式机，以 P12Elite/P10 系列为代表的中、低端台式机，同时便携超声方面包括 X/E 系列及 S9 系列，应用场景覆盖了中高端及低端便携市场。2021 年开立彩超 X5 作为首台入驻天和核心舱的国产医学影像设备，在航天员医疗保障及航天医学研究中发挥了重要作用。2022年12 月，由开立医疗自主研发的血管内超声诊断设备，以及开立医疗全资子公司上海爱声自主研发的一次性使用血管内超声诊断导管成功取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证，正式进入心血管专业领域。同时在兽用超声应用领域方面，公司于 2022 年发布了专业的兽用超声 ProPet 系列，进一步扩大超声产品的市场范围。公司超声产品经过 20 余年的研发及技术突破，在超声产品层面已形成完备的高、中、低不同产品档次，临床解决方案覆盖较为全面的产品格局。以下是部分超声产品图示：台式彩超便携彩超探头内窥镜产品：开立医疗作为国产消化软镜领域的龙头企业，所产内窥镜系列包括 HD350、HD400、HD500、HD550、X-2200 等，全面覆盖软镜高、中、低端市场。目前，公司已推出了全高清消化道内窥软镜系统、三芯片 2k硬镜、4k 硬镜、4K 荧光硬镜等产品，已经具备聚谱成像技术（SFI）、光电复合染色成像（VIST）、高亮高显色指数多波长 LED 光源、微小光学成像模组设计装调、高速宽带视频信号长距离传输、高清实时图像处理技术、高性能镜体制造、内镜用超声探头、软镜镜体制成、硬镜镜体制成、自动对焦硬镜摄像头模组等多项先进内窥镜技术和工艺。公司自主研发的 HD-550 系列高清内镜，受到临床医生的广泛认可，代表了目前国产内镜的领先水平。在高端镜种领域，实现了光学放大内镜、超细内镜、刚度可调内镜的突破，填补了国内空白。消化科电子内镜系统消化科超声内镜系列呼吸科# 市场与竞争开立公司目前的产品主要为超声诊断仪和电子内窥镜，两者的应用领域、行业发展状况存在较大差异：超声诊断仪：相比 CT、MRI、X 光机，超声作为四大医疗影像设备之一，具备无辐射、实时扫查、操作简便、安全系数高、检查结果快、性价比优等诸多优点，在终端医疗机构中装机数量巨大。全球超声厂家众多，欧美发达地区的超声品牌实力强劲。在海外，经历十几年发展，开立公司已建立较为完善的营销网络渠道，海外超声收入近几年均与国内持平，保持稳定增长趋势。在国内，经过几十年的发展，我国超声产品的普及率较高，国内超声设备市场已发展至成熟期，属于增速较为稳定的阶段，未来市场增长主要来自于存量市场的设备迭代，以及分级诊疗、医疗新基建等政策带来的新医院或新科室扩建带来的需求，另外近几年来国内各级政府相继出台倡导高端医疗设备自主可控、鼓励采购国产设备等相关政策，对国产中高端超声的进口替代进程带来积极影响。医用电子内窥镜：内窥镜是临床常用的医疗器械，通常可分为硬镜与软镜。内窥镜下的微创诊疗是现代医学最重要的发展方向之一，无论是主要用于诊断筛查的软镜，还是主要用于外科手术的硬镜都具有明确的临床价值。根据 Frost ＆ Sullivan 预计，2020至2025 年，全球医用内窥镜市场规模将维持 7.1%的复合增速，预计在 2025 年将达到 286 亿美元。相比欧美、日本等发达地区，我国的消化道内镜诊疗开展率、微创外科手术渗透率存在较大差距。由于饮食习惯等原因，我国属于消化系统疾病高发区域，胃癌、结直肠癌、食管癌、胰腺癌等消化道系统肿瘤在我国前十大高发癌症中占比接近一半，消化系统恶性肿瘤具有发展进程缓慢、早筛窗口期长的特点，通过软镜取活检实现肿瘤的早发现、早诊疗，能有效提高消化系统疾病的存活率，在全国范围内推行消化道肿瘤早筛已成为行业共识。硬镜主要在医院普外科使用比例较高，其中腹腔镜手术的应用最为广泛，并逐渐扩展到泌尿科、胸外科、妇科和骨科等越来越多的科室，未来国内硬镜市场有望随着不同科室间的普及迎来需求增长。公司地位：开立医疗公司始终致力于研发具备独立自主知识产权、技术水平全球领先的高端医疗器械，为国产医疗器械的崛起贡献力量。经过多年发展，公司已在国际医疗器械设备市场建立起较强的竞争优势和领先的行业地位，在超声、内镜领域已经具备较强的品牌影响力及核心竞争力，并逐渐在外科领域、血管内超声（IVUS）领域崭露头角。在超声领域：开立医疗是国内较早研发并掌握彩超设备和探头核心技术的企业，彩超技术在国内同行业中处于领先地位。其自主研发的超声探头具有高密度、高灵敏度、超宽频带等技术特点，尤其在单晶探头领域处于国际先进水平。目前开立医疗具有国产超声设备厂家最为丰富的超声探头类型， 包括线阵、凸阵、相控阵、容积探头、经食道、术中探头、腹腔镜探头等，所有类型均自主研发，临床应用覆盖了人体全身各器官，提供全面的临床解决方案的支撑。2021 年开立彩超 X5 作为首台入驻天和核心舱的国产医学影像设备；2022 年，搭载第四代人工智能产前超声筛查技术凤眼 S-Fetus 4.0 发布，该技术是全球首款基于动态图像对标准切面自动抓取的人工智能技术。2022 年 12 月，由开立医疗自主研发的血管内超声诊断设备，以及公司全资子公司上海爱声自主研发的一次性使用血管内超声诊断导管成功取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证。公司成为国产超声厂家中唯一一家同时具备研发和生产覆盖台式超声、便携式超声及血管内超声的高新技术企业。在内窥镜领域：开立医疗作为国产消化软镜领域的龙头企业，所产内窥镜系列包括 HD350、HD400、HD500、HD550、X-2200 等，全面覆盖软镜高、中、低端市场。2019 年，公司推出聚谱成像技术（SFI），SFI、VIST 同 HD-550 系统相结合，为疾病的早期诊断和治疗提供了完整解决方案。结合多波长 LED 光源 VLS-50 系列、VLS-55 系列及电子环扫超声内镜 EG-UR5、电子扇扫超声内镜 EG-UC5T 等，公司在电子内窥镜高端市场竞争力进一步提升。同时，公司软镜镜体种类也不断丰富，在消化科首次推出国产超细电子胃肠镜、光学放大电子胃肠镜、刚度可调电子结肠镜；呼吸科高清电子支气管镜在临床使用中得到了三甲医院专家认可，使用性能与进口产品相当；硬镜领域，公司先后推出 SV-M2K30、SV-M4K30、SV-M4K40，同开立腹腔镜超声系统相结合，公司提供的硬镜-超声联合解决方案将成为公司在硬镜领域的独特竞争优势。外科硬镜实现自主研发、自主加工，为用户提供高品质国产硬镜。主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜miya